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疫苗/藥品等醫(yī)藥產(chǎn)品，全程冷鏈箱解決方案
醫(yī)藥產(chǎn)品屬于特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)、貯藏、運輸?shù)攘鬓D(zhuǎn)環(huán)節(jié)都需置于嚴(yán)格限制的環(huán)境下，這樣才能保證醫(yī)藥產(chǎn)品的有效期和藥效不受損失。例如，醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素、抗生素等都需要存放于不間斷低溫、恒溫狀態(tài)的環(huán)境，確保此類需要冷藏、冷凍的醫(yī)藥產(chǎn)品在出廠、轉(zhuǎn)運、交接期間的物流和使用過程中符合規(guī)定的冷藏、冷凍環(huán)節(jié)而不“斷鏈”。醫(yī)藥全程冷鏈不容忽視，任一環(huán)節(jié)的流轉(zhuǎn)單位都需要嚴(yán)格遵循國家規(guī)范。新版GSP法規(guī)出臺以后，各藥企積極推進落實，第三方藥品冷鏈物流也得到大力發(fā)展!在冷鏈運輸當(dāng)中，冷鏈藥品運輸箱、冷藏箱、冷藏包冷鏈發(fā)揮了積極和經(jīng)濟的作用和不可缺少的一部分。具體運用場景如下：
一、藥品運輸最后一公里的安全保證，是醫(yī)院、藥房、患者、取藥的一個保障。
二、在沒有冷鏈車，小批量藥品運輸起到安全經(jīng)濟的作用。
其中，醫(yī)藥冷鏈保溫箱廣泛應(yīng)用于常溫環(huán)境下的疫苗及藥品等運輸，適用于航空、鐵路和公路等交通工具。便攜式醫(yī)藥保溫箱產(chǎn)品系列，符合國家GSP冷鏈驗證規(guī)范。
此系列醫(yī)藥冷鏈保溫箱能實現(xiàn)超長時間溫控保證，適用于世界各地(跨地區(qū)大溫差)，精確控制藥品、疫苗等運輸溫度，杜絕溫度偏差問題，保障醫(yī)藥產(chǎn)品等不掉“冷鏈子”。恒溫時長可達1-120小時，且溫控區(qū)間為-20℃至-10℃、+2℃至+8℃、+15℃至+25℃等，可滿足不同醫(yī)藥產(chǎn)品的儲藏要求，還可裝載GPRS溫度記錄儀模塊。
在藥品冷鏈箱使用方案中，影響藥品保溫的因數(shù)有很多，中國地域廣闊，溫差較大，冷鏈運輸箱，醫(yī)藥保溫箱，在夏天是冷藏的效果，冬天就是保溫的作用!保溫保冷是兩個同的場景，我們分別介紹一下使用方案。
一、冷藏箱參數(shù)
| 冷藏箱型號 | LCX-110L |
| 內(nèi)部容積 | 110L |
| 外形尺寸 | 665×535×550mm |
| 內(nèi)部尺寸 | 565×435×450mm |
| 冰排尺寸 | 440×370×25mm |
| 冰盒配置 | 6 塊 |
二.模擬冬季溫度測試
2.1 檢測儀器及材料的準(zhǔn)備
| 測試物體 | 1 臺 |
| 冰盒 | 6 塊在 15℃環(huán)境中存放至少 24 小時； |
| 溫度記錄儀 | RC-4 6 個 |
2.2 測點布
依據(jù)本保溫箱驗證方案，本次檢測共布溫度測量點 5 處，1 處環(huán)境測點具體布點方式 如下圖：
2.3 檢測前的預(yù)處
?安全冷鏈運輸箱的預(yù)冷：
保溫箱開蓋放入 2-8℃庫中平衡 5 小時以上。
?水排的預(yù)冷：
冰排放入 2-8℃庫中預(yù)冷，用測溫槍測試溫度達到 7～8℃。
?啟動溫度記錄儀固定在空載專用箱相應(yīng)位置。
冰排擺放于保溫箱底部 1 塊放入預(yù)裝專用箱，前后左右各 1 塊、頂部 1 塊。 蓋上箱蓋并密封，放入-15℃恒溫箱中開始測試。
2.4 檢測結(jié)
模擬溫度：最小值-14.9℃,最大值-13.9℃ 溫度曲線：
①開始記錄時間：2019-12-29 16:30
?、谕Ｖ褂涗洉r間：2020-01-02 08:30
③全程記錄時間：79 小時 20 分鐘
?、軘?shù)據(jù)統(tǒng)計
| 被測點 | 維持在 2℃～8℃的時長 | 其它參數(shù)值 | |
| 最小值（℃） | 最后一個記錄點溫度（℃） | ||
| A1 | 79 小時20 分鐘 | 4.2 | 4.2 |
| A2 | 79 小時20 分鐘 | 3.6 | 3.6 |
| A3 | 79 小時20 分鐘 | 3.9 | 3.9 |
| A4 | 79 小時20 分鐘 | 4.2 | 4.2 |
| A5 | 79 小時20 分鐘 | 4.5 | 4.5 |
2.5 結(jié)
在-15℃極限環(huán)境下，冷鏈運輸箱中，空載的測試專用箱里，測試為79 小時 20 分鐘。
三、模擬夏季高溫測
3.1 檢測儀器及材料的準(zhǔn)
| 測試物體 | 1 臺 |
| 冰盒 | 6 塊在 0℃冷庫中冷凍至少 24 小時，凍結(jié)使用； |
| 溫度記錄儀 | RC-4 6 個 |
3.2 測點布
依據(jù)本保溫箱驗證方案，本次檢測共布溫度測量點5處，1處環(huán)境測點具體布點方式如下圖：
3.3 檢測前的預(yù)處
?安全冷鏈運輸箱的預(yù)冷：
保溫箱開蓋放入 2-8℃庫中平衡 5 小時以上。
?啟動溫度記錄儀固定在空載專用箱相應(yīng)位置。
冰排擺放于保溫箱底部1塊放入預(yù)裝專用箱，前后左右各1塊、頂部1塊。蓋上箱蓋并密封，放入高低溫試驗箱開始測試。
3.4 檢測結(jié)
模擬夏季高溫溫度：最大值40℃，最小值28℃溫度曲線：
①開始記錄時間：2020-01-11 17:09
?、谕Ｖ褂涗洉r間：2020-01-15 05:29
③全程記錄時間：89 小時 30 分鐘
?、軘?shù)據(jù)統(tǒng)計
| 被測點 | 維持在 2℃～8℃的時長 | 其它參數(shù)值 | |
| 最小值（℃） | 最后一個記錄點溫度（℃） | ||
| 1 | 84小時 | 2.3 | 10.9 |
| 2 | 82小時 | 2.7 | 8.2 |
| 3 | 79 小時 30 分鐘 | 2.2 | 7.3 |
| 4 | 79 小時 30 分鐘 | 2.5 | 8.0 |
| 5 | 75 小時40 分鐘 | 2.6 | 8.9 |
3.5 結(jié)論
在模擬夏季高溫下，冷鏈運輸箱中，空載的測試專用箱里，測試為79小時。
四、模擬夏季低溫測
4.1 檢測儀器及材料的準(zhǔn)
| 測試物體 | 1 臺 |
| 冰盒 | 6 塊在 0℃冷庫中冷凍至少 24 小時，凍結(jié)使用； |
| 溫度記錄儀 | RC-4 6個 |
4.2 測點布置
依據(jù)本保溫箱驗證方案，本次檢測共布溫度測量點 5 處，1 處環(huán)境測點具體布點方式 如下圖：
4.3 檢測前的預(yù)處理
?安全冷鏈運輸箱的預(yù)冷：
保溫箱開蓋放入 2-8℃庫中平衡 5 小時以上。
?啟動溫度記錄儀固定在空載專用箱相應(yīng)位置。
冰排擺放于保溫箱底部1塊放入預(yù)裝專用箱，前后左右各1塊、頂部1塊。蓋上箱蓋并密封，放入高低溫試驗箱開始測試。
4.4 檢測結(jié)果
模擬夏季底溫溫度：最大值32.2℃，最小值19.9℃溫度曲線圖:
?、匍_始記錄時間：2020-01-15 13:35
?、谕Ｖ褂涗洉r間：2020-01-18 14:55
?、廴逃涗洉r間：73 小時 30 分鐘
?、軘?shù)據(jù)統(tǒng)計
| 被測點 | 維持在 2℃～8℃的時長 | 其它參數(shù)值 | |
| 最小值（℃） | 最后一個記錄點溫度（℃） | ||
| 1 | 73 小時 30 分鐘 | 2.7 | 5.9 |
| 2 | 73 小時 30 分鐘 | 2.8 | 5.7 |
| 3 | 73 小時 30 分鐘 | 2.3 | 5.4 |
| 4 | 73 小時 30 分鐘 | 2.6 | 5.6 |
| 5 | 73 小時 30 分鐘 | 2.5 | 5.5 |
4.5 結(jié)論
在模擬夏季高溫下，冷鏈運輸箱中，空載的測試專用箱里，測試為73小時30分鐘。
五、試驗總結(jié)
| 序號 | 模擬環(huán)溫 | 箱內(nèi) 2℃～8℃最短時長 | 備注 |
| 1 | 40℃ | 55小時15分鐘 | |
| 2 | 30℃ | 72小時20分鐘 | |
| 3 | -15℃ | 79 小時20 分鐘 | 4.2 度停止試驗 |
| 4 | 夏季高溫 | 73 小時 | |
| 5 | 夏季低溫 | 79 小時 30 分鐘 | 5.9 度停止試驗 |
藥品在冬天極寒天氣下運輸?shù)乃幤繁胤桨?/strong>
值得一提的是，此類醫(yī)藥冷鏈保溫箱采用固-液相變材料，這一種配置即可解決四季溫控，溫度在-15℃~+40℃下都可使用。無需更換蓄冷盒。另外，安全無毒的食品級塑料包裝和防漏設(shè)計的高效能熱塑封口，充分保障了蓄冷盒的可重復(fù)安全使用。
其他醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品，如配合月臺裝卸使用的可折疊托盤罩、冷鏈托盤箱，配合醫(yī)藥保溫箱使用的恒溫毯、可折疊冷包，多個溫區(qū)互不干擾的醫(yī)藥樣本箱等都在醫(yī)藥全程冷鏈上發(fā)揮著重要的作用。如您需要藥品、疫苗、針劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的冷鏈解決方案和產(chǎn)品，歡迎聯(lián)系詳細溝通
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